SKS Hasta Deneyimi, rıza belgesi
Klinik Araştırma Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu
Bilimsel araştırmaya katılacak gönüllüden etik kurul onayı sonrası alınacak bilgilendirilmiş olur.
İçindekiler
- Araştırma hakkında bilgiler
- Gönüllünün hakları
- Gönüllünün beyanı
Formda yer alan bölümler
- Başlık
- Açıklama
- Ad soyad
- Tarih / saat
- İmza
Evraktan bir bölüm
Bu bölüm sorumlu araştırmacı tarafından, gönüllünün anlayacağı sade bir dille doldurulur:
Araştırma hakkında yukarıdaki bilgiler bana sözlü ve yazılı olarak açıklandı. Soru sorma fırsatım oldu ve yeterli düşünme süresi tanındı. Hiçbir baskı ve zorlama olmaksızın bu araştırmaya gönüllü olarak katılmayı kabul ediyorum. Bu formun imzalı bir nüshası bana verildi.
Araştırma etik kurul onayı alınmadan başlatılamaz. Çocuk, gebe, lohusa, emziren ve kısıtlılar gibi özel gruplarda ilgili mevzuatta tanımlanan ek koşullar uygulanır; 18 yaş altındaki gönüllüden ayrıca yaşına uygun dille hazırlanmış bilgilendirme ile kendi olur'u alınır.
Sık sorulan sorular
- Klinik Araştırma Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu hangi kurumlar için?
- SKS tıp merkezi, ağız ve diş sağlığı merkezi, diyaliz merkezi setlerinde yer alır.
- Klinik Araştırma Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu doküman kodu nasıl verilir?
- Sağlık Bakanlığı SKS Doküman Yönetimi Rehberi'ne göre kod bölüm, tür ve sıra numarasından oluşur. Bu evrak Hasta Deneyimi bölümünde bir rıza belgesi olduğu için ilk sırada HD.RB.01 kodunu alır ve Rev. 00 ile yayınlanır.
- Klinik Araştırma Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu nasıl hazırlanır?
- SKS Evrak, evrakı kurum adınız, logonuz ve görevli personelinizle doldurur; hazırlayan, kontrol eden ve onaylayan imzalarını görev atamalarından önerir. Siz okuyup onayladıktan sonra değiştirilemez PDF olarak yayınlanır, revizyonlar arşivlenir.
Hasta Deneyimi bölümündeki diğer evraklar
- ProsedürHasta Hakları ProsedürüSKS Hasta Deneyimi bölümüne ait prosedür; tıp merkezi, ağız ve diş sağlığı merkezi, diyaliz merkezi için hazır ve kurumunuza göre kodlanır.
- FormAyaktan Hasta Deneyim AnketiPoliklinik hizmeti alan hasta ve yakınlarının deneyimini ölçen anket.
- Rıza BelgesiBilgilendirilmiş Onam FormuTanı ve tedaviye yönelik işlemler öncesi hastanın bilgilendirildiğini ve rıza verdiğini gösteren genel onam formu.
- Rıza BelgesiDental İmplant Onam FormuDental implant uygulamasına ve implant üstü protez sürecine ilişkin bilgilendirme ve onam.
- Rıza BelgesiDiş Taşı Temizliği ve Periodontal Tedavi Onam FormuDiş taşı temizliği, kök yüzeyi düzleştirme ve dişeti tedavilerine ilişkin bilgilendirme ve onam.
- Rıza BelgesiDiş Çekimi Onam FormuDiş çekimine ilişkin faydalar, riskler, alternatifler ve çekim sonrası bakım konusunda hastanın bilgilendirilmesi ve onamı.
- Rıza BelgesiDolgu Tedavisi Onam FormuÇürük veya kırık dişlerin dolgu ile onarımına ilişkin bilgilendirme ve onam.
- Rıza BelgesiFissür Örtücü ve Flor Uygulaması Onam FormuÇocuklarda çürükten koruyucu fissür örtücü ve topikal flor uygulamalarına ilişkin veli bilgilendirmesi ve onamı.
Diğer bölümlerden onam formları (rıza belgeleri)
Klinik Araştırma Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu kurumunuza özel hazır olsun
Kurum adınız, logonuz, görevli personeliniz ve Bakanlık rehberine uygun doküman kodu kendiliğinden işlenir.