SKS İstenmeyen Olay Bildirim Sistemi, talimat
Tıbbi Malzeme Kaynaklı Olumsuz Olay Bildirim Talimatı
Tıbbi cihaz ve malzemeden kaynaklanan olumsuz olay ve uygunsuzlukların bildirim adımları (materyovijilans).
İçindekiler
- Amaç
- Kapsam
- Sorumlular
- Uygulama
- İlgili dokümanlar
Evraktan bir bölüm
Tıbbi cihaz ve malzeme kullanımında ortaya çıkan olumsuz olayların kayıt altına alınarak üreticiye ve yetkili otoriteye zamanında bildirilmesini sağlamak.
Kurumda kullanılan tüm tıbbi cihazlar, tıbbi sarf malzemeleri ve in vitro tanı cihazlarını kapsar.
Malzemeyi kullanan tüm çalışanlar, [Kurum adı], [Kurum adı].
Hasta veya çalışanın ölümüne, sağlık durumunda ciddi bozulmaya yol açan ya da açabilecek nitelikteki her olay ile malzemenin beklenen performansı göstermemesi olumsuz olay kabul edilir.
Olayı fark eden çalışan hastanın güvenliğini sağlar, gerekiyorsa hekime haber verir.
Sık sorulan sorular
- Tıbbi Malzeme Kaynaklı Olumsuz Olay Bildirim Talimatı hangi kurumlar için?
- SKS tıp merkezi, ağız ve diş sağlığı merkezi, diyaliz merkezi setlerinde yer alır.
- Tıbbi Malzeme Kaynaklı Olumsuz Olay Bildirim Talimatı doküman kodu nasıl verilir?
- Sağlık Bakanlığı SKS Doküman Yönetimi Rehberi'ne göre kod bölüm, tür ve sıra numarasından oluşur. Bu evrak İstenmeyen Olay Bildirim Sistemi bölümünde bir talimat olduğu için ilk sırada İO.TL.01 kodunu alır ve Rev. 00 ile yayınlanır.
- Tıbbi Malzeme Kaynaklı Olumsuz Olay Bildirim Talimatı nasıl hazırlanır?
- SKS Evrak, evrakı kurum adınız, logonuz ve görevli personelinizle doldurur; hazırlayan, kontrol eden ve onaylayan imzalarını görev atamalarından önerir. Siz okuyup onayladıktan sonra değiştirilemez PDF olarak yayınlanır, revizyonlar arşivlenir.
İstenmeyen Olay Bildirim Sistemi bölümündeki diğer evraklar
- FormDüşme Olayı Bildirim FormuHasta, refakatçi veya ziyaretçinin düşmesi halinde olayın, sonuçlarının ve alınan önlemlerin kaydı.
- FormRamak Kala Olay Bildirim FormuZarar oluşmadan atlatılan olayların ve fark edilen tehlikeli durumların bildirimi.
- Formİstenmeyen Olay Bildirim FormuHasta, çalışan ve diğer güvenlik olaylarının yeri, konusu, gelişimi ve değerlendirmesinin kaydı.
- Prosedürİstenmeyen Olay Bildirim ProsedürüHasta ve çalışan güvenliğini etkileyen olayların bildirimi, gizlilik, analiz, DÖF ve geri bildirim.
Diğer bölümlerden talimatları
- Talimat, Enfeksiyonların Önlenmesi ve KontrolüTıbbi Atık Yönetimi TalimatıSKS Enfeksiyonların Önlenmesi ve Kontrolü bölümüne ait talimat; tıp merkezi, ağız ve diş sağlığı merkezi, diyaliz merkezi için hazır ve kurumunuza göre kodlanır.
- Talimat, Diyaliz HizmetleriSu Arıtma Sistemi Kontrol TalimatıSKS Diyaliz Hizmetleri bölümüne ait talimat; diyaliz merkezi için hazır ve kurumunuza göre kodlanır.
- Talimat, Atık YönetimiAmalgam ve Tehlikeli Dental Atıkların Yönetimi TalimatıAmalgam kalıntıları, eski dolgulu dişler, röntgen solüsyonları ve kurşun folyoların ayrı toplanması ve bertarafı.
- Talimat, Atık YönetimiTıbbi Atık Deposu Temizlik TalimatıGeçici tıbbi atık deposunun günlük ve haftalık temizlik ve dezenfeksiyon adımları.
- Talimat, Atık YönetimiTıbbi Atık Toplama ve Taşıma TalimatıTıbbi atıkların birimlerden toplanıp geçici atık deposuna güvenli şekilde taşınması adımları.
- Talimat, Bilgi Yönetim SistemiBilgi İşlem Arıza Bildirim TalimatıYazılım ve donanım arızalarının bilgi işleme bildirilmesi ve takibi.
Tıbbi Malzeme Kaynaklı Olumsuz Olay Bildirim Talimatı kurumunuza özel hazır olsun
Kurum adınız, logonuz, görevli personeliniz ve Bakanlık rehberine uygun doküman kodu kendiliğinden işlenir.